智康弘义-做好药，为生命更美好

发展战略

Development Strategy

产品管线临床系统技术平台对外合作

研发理念

高度差异化满足未来临床需求，创造最佳临床与商业价值

从科学出发

深度理解科学机制，提高靶点选择成功率

从临床出发

预测并满足临床需求结构的变化及趋势，满足未来临床治疗场景

从商业出发

开发具有长期商业价值的产品

疾病领域

慢性肾脏病

慢性肾脏病逐渐成为严重的医疗问题和社会性问题，不仅因为终末期肾病对患者带来的严重健康危害，同时高昂的医疗费用也为社会带来巨大的经济负担。
国内最新统计有超过8200万潜在慢性肾脏病患者，且临床治疗手段有限（糖皮质激素、RAAS抑制剂等），公司创始团队在该领域具有多年经验，重点推进的非激素类口服小分子药物ETA受体拮抗剂已进入临床2期。

肿瘤疾病

肿瘤是严重威胁人类健康的疾病，在可预见的将来，肿瘤仍会一直是人类健康和寿命的最大威胁。
在肿瘤领域，公司以临床价值和患者持续获益为导向，科学立项，从肿瘤治疗到肿瘤耐药治疗进行了多靶点、多机制、多技术路径布局，满足疾病全周期的治疗新格局。

产品管线

差异化满足巨变下的临床需求，创造最佳临床与商业价值

疾病领域	代号/类型	靶点	适应症
肾脏病	SC0062 小分子	ETA	IgA肾病
肾脏病	SC0062 小分子	ETA	糖尿病肾病
SC0062是全球第二款进入临床阶段的针对慢性肾脏病开发的ETA高选择性受体小分子拮抗剂，致力于改善慢性疾病患者长期用药安全。临床前研究表明，SC0062具有良好的活性，能够有效改善急性肾损伤和慢性肾脏病模型的病理评分。在已完成的临床Ⅰ期研究中，SC0062表现出良好的安全性和耐受性及药代动力学特征，同时未发现水钠潴留等副作用，有望成为潜在的“Best-in-Class”药物。 SC0062目前正在开展针对IgA肾病和糖尿病肾脏病的Ⅱ期临床研究。
肿瘤	BC3195 ADC	CDH3	实体瘤
BC3195是全球唯一处于临床阶段的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物，BC3195采用与CDH3蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有“旁观者效应”的连接子和有效载荷vc-MMAE，以提高临床开发的可靠性。BC3195在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制活性，在多个肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率大于100%。 BC3195目前正在中美同步进行开展I期临床研究，由广东省人民医院的吴一龙教授担任本临床试验的主要研究者，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSKCC）的肿瘤内科专家Bob Li教授负责在美开展的临床试验。
肿瘤	BC2027 ADC	GPC3	实体瘤

肿瘤	SC0245 小分子	ATR	小细胞肺癌
SC0245是国内首个获批进入临床，全球进展领先的ATR激酶小分子抑制剂，目前处于临床Ⅰ期研究阶段，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。临床前研究表明，SC0245在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多种动物模型中显示出了很高的单药与联用抗肿瘤活性。 SC0245联合伊立替康治疗小细胞肺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床正在进行中，由上海胸科医院肿瘤科主任陆舜教授PI。
肿瘤	SC0191 小分子	WEE1	晚期卵巢癌
SC0191是国内首个获批进入临床，全球进展领先的WEE1激酶小分子抑制剂，目前处于临床Ⅰ期研究阶段，主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。临床前研究表明，SC0191在动物体内显示了良好的安全性，同时在多种动物模型中显示出了很高的单药与联用抗肿瘤活性。 SC0191片与吉西他滨或紫杉醇等化疗药物联合拟用于治疗晚期卵巢癌的Ib/Ⅱ期临床申请也于近期通过NMPA临床默示许可，公司将于近期启动本项临床研究。 SC0191于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的1/2期临床研究许可，拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤，公司将于近期启动本项临床研究。
肿瘤	BC3402 单抗	TIM-3	晚期肝细胞癌
BC3402是一款具有高度差异化的TIM-3抑制型人源化IgG4亚型的TIM-3单克隆抗体，具有较高的亲和力，通过优选蛋白表位，BC3402在多种实体瘤和血液瘤中均能发挥作用，具有广阔的临床应用场景，拥有满足不同临床需求的潜力。在实体瘤领域，BC3402单药拟用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究正在开展，同时已获批联合IO治疗肝癌的Ib/II期临床；在血液瘤领域，BC3402单药拟用于治疗恶性血液病的临床研究在中美均已获批临床，BC3402联合去甲基化药物等化疗药物拟用于治疗恶性血液病的Ⅰb/Ⅱ期临床研究也已通过NMPA临床默示许可，公司将于近期启动以上几项临床研究。
肿瘤	双抗	未披露	实体瘤